ГлавнаяСтатьиСпециалистамКлиническое исследование. Лечение климактерического синдрома средней степени тяжести 7-гидроксиматаирезинолом (7-HMR)

Клиническое исследование. Лечение климактерического синдрома средней степени тяжести 7-гидроксиматаирезинолом (7-HMR)

05 Май

By beetle911

Статья была опубликована в журнале «Медицинский Алфавит»  №3 2018 г.

Авторы: Балан В.Е., Тихомирова Е.В., Титченко Ю.П.

Место проведения исследования: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Москвский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии.

Авторы оценили эффективность и безопасность различных доз лигнана 7-гидроксиматаирезинола (7-HMR) при лечении климактерического синдрома средней степени тяжести. В результате исследования показано, что эффективность препарата Лигнариус достоверно отличается от плацебо у пациенток с климактерическим синдромом средней степени тяжести, причем в дозировке 60 мг/сут эффективность была достоверно (р<005) выше, чем в дозировке 30 мг/сут.

Введение: Лечение климактерического синдрома предполагает применение менопаузальной гормональной терапии, однако существуют противопоказания к применению МГТ, в связи с чем применяются альтернативные методы коррекции климактерических расстройств, к которым относятся прежде всего фитопрепараты.

Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности различных доз растительного препарата 7-гидроксиматаирезинола (7 HMR) при лечении климактерического синдрома средней степени тяжести.

Материалы исследования: В рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании участововали 60 женщин с климактерическим синдромом средней степени тяжести. Больные были разделены на три группы: I группу составили 20 пациенток, которые получали препарат 7-гидроксиматаирезинола по 1 капсуле 1 раз в день; во II группу вошли — 20 пациенток получали препарат 7-гидроксиматаирезинола по 2 капсуле 1 раз в день; III группу составили 20 пациенток, получавшие таблетки плацебо по 1 таблетке в день.

Результаты. Анализ интенсивности приливов показал, что через три месяца терапии в I группе больных, принимающих 7-гидроксиматаирезинола по 1 капсуле 1 раз в день, число приливов снизилось на 45%, во II группе больных, принимающих 7-гидроксиматаирезинола по 2 капсулы 1 раз в день, число приливов снизилось на 65% в сравнении с группой плацебо, где частота приливов уменьшилась на 25%. Причем во II группе количество приливов снизилось на 20% больше, чем в I группе.

Выводы: в результате исследования отмечена эффективность препарата Лигнариус на приливы жара в обеих группах (45% и 65% соответственно), причем во II группе на 20% выше чем в I группе, и достоверно превышает эффективность плацебо, где его эффективность составила всего 25%. Также препарат Лигнариус показал эффективность в отношении симптомов психоэмоциональных нарушений, где в I группе она составила 70% и во II группе 80% по сравнению с плацебо, где эффективность составила всего 20%.

Обсуждение результатов: В результате исследования показано, что эффективность препарата Лигнариус достоверно отличается от плацебо у больных со средней степенью тяжести КС, причем в II группе пациенток эффективность была выше, чем в I группе женщин.

Полученные данные свидетельствует об отсутствии гепатотоксичности и эстрогенного воздействия препарата препарата 7-гидроксиматаирезинола (7-HMR).

Терапия фитопрепаратом Лигнариус занимает свою нишу в терапии климактерического синдрома, и является эффективным и безопасным лекарственным средством растительного происхождения.

Литература

  1. Балан В.Е., Ковалева Л.А., Рафаэлян И.В. «Роль негормональной терапии в лечении симптомов климактерического синдрома» Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2012 Т. 11 №5 С. 67-71
  2. Грезер Т., Циммерман Т., Шредер И. и др. Тенденции и перспективы гормонозамещения в период постменопаузы // Pharmedicum. 1993. № 1. С. 6.
  3. Прилепская В. Н., Ледина А. В. Биоактивные компоненты растений и лечение климактерического синдрома // Акушерство и гинекология. 2011. №7. С. 101–108.
  4. Сметник В. П. Медицина климактерия. 2006. С. 50–67.
  5. Сметник В. П. Приливы: загадка климактерия // Климактерий. Медицинский научно-реферативный журнал Российской ассоциации по менопаузе. 2009. № 1. С. 3–4.
  6. Смирнов А. Н. Элементы эндокринной регуляции. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. 352 с.
  7. Katsuda S, Yoshida M, Saarinen N, Smeds A, Nakae D, Santti R, Maekawa A. Chemopreventive effects of hydroxymatairesinol on uterine carcinogenesis in Donryu rats. Exp Biol Med (Maywood). 2004;229(5):417-424.
  8. Udani JK, Brown DJ, Tan MO, Hardy M. Pharmacokinetics and bioavailability of plant lignan 7-hydroxymatairesinol and effects on serum enterolactone and clinical symptoms in postmenopausal women: a single-blinded, parallel, dose-comparison study. J Am Coll Nutr. 2013;32(6):428-35 doi.
  9. Birge S. J. Estrogen and the brain: implications for menopause management // In: Menopause. The State of the Art-reserch and management/ Ed. P. G. Schneider. The Parthenon Publishing Group, 2002. P. 191–195.
  10. Green R. A. Measurement of estrogens effects on the brain using modern imaging techniques // Menopausal Med. 1999. Vol. 7. P. 9–12.
  11. Brueggemeier R. W., Gu X., Mobley J. A., Joomprabutra S., Bbar A. S., Whetstone J. L. Effects of phytoestogens and synthetic combinatorial libraries on aromatase, estrogen biosynthesis, and metabolism // Ann. N. Y. Acad. Sci. V. №-948 (2001). P. 51–66.
  12. Barry G. W. Socity, the menopause and hormone replacement therapy / Posgraduate Medicine, A special Report. 1990. Р. 9–13.
  13. Yang D, Xiao CX, Su ZH, Huang MW, Qin M, Wu WJ, Jia WW, Zhu YZ,  Hu JF,  Liu XH. 7(S)-hydroxymatairesinol protects against tumor necrosis factor-alpha-mediated inflammation response in endothelial cells by blocking the MAPK/NF-kappaB and activating Nrf2/HO-1. Phytomedicine. 2017; 32:15-23 doi.
  14. Freedman R. R. Menopausal hot flashes// In: Menopause: biology and pathobiology / Ed. R. Lobo, J. Kelsey, R. Marcus: 1 ed. / San Diego: Academic Press, 2000. P. 215–227.
  15. Coker L.H., Espeland M.A., Rapp S.R., Legault C., Resnick M., Hogan P., caussoin S., Dailey M.,  Shumaker  S.A. 2010 Postmenopausal  hormone  therapy  and cognitive outcomes: the  Womens Health  initiative  Memory Sude (WHIMS). J. Steroid Biochem. Mol/ Biol/ 28 (118(4-5)). Р. 304–310.
  16. Freeman E. W., Sherif K. Prevalence of hot flushes and night sweats around the world: a systematic review // Climacteric. № 10 (3). Р. 197–214.
  17. Jokinen K., Rautava P., Makinen J. et. al. Experiense of climacteric symptoms among 42–46 and 52–56-year-old women // Maturitas. 2003. Vol. 46. P. 199–
  18. Shively C.A., Bethea C.L. 2004 Cognition, mood disorders, and sex hormones. Ilar J. 5(2), Р. 189–199.
  19. Bedell S, Nachtigall M, Naftolin F. The pros and cons of plant estrogens for menopause. J Steroid Biochem Mol Biol. 2014 Jan;139:225-36. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
  20. Velde E. R., Van Leu Sden. Hormone treatment for the climacteric: alleviation of symptoms and prevention for postmenopausal disease. Lancet. 1994. Vol. 343. №12. P. 654–657.
  21. Spilioti E, Holmbom B, Papavassiliou AG, Moutsatsou P. Lignans 7-hydroxymatairesinol and 7-hydroxymatairesinol 2 exhibit anti-inflammatory activity in human aortic endothelial cells. Mol Nutr Food Res. 2014;58(4):749-59 doi.
  22. Saarinen NM, Huovinen R, Warri A, Makela SI, Valentin-Blasini  L, Needham L, Eckerman C, Collan YU, Santti R. Uptake and metabolism of hydroxymatairesinol in relation to its anticarcinogenicity in DMBA-induced rat mammary carcinoma model. Nutr Cancer. 2001;41(1-2):82-90.