Статья была опубликована в журнале «Медицинский Алфавит» №3 2018 г.
Авторы: Балан В.Е., Тихомирова Е.В., Титченко Ю.П.
Место проведения исследования: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Москвский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии.
Авторы оценили эффективность и безопасность различных доз лигнана 7-гидроксиматаирезинола (7-HMR) при лечении климактерического синдрома средней степени тяжести. В результате исследования показано, что эффективность препарата Лигнариус достоверно отличается от плацебо у пациенток с климактерическим синдромом средней степени тяжести, причем в дозировке 60 мг/сут эффективность была достоверно (р<005) выше, чем в дозировке 30 мг/сут.
Введение: Лечение климактерического синдрома предполагает применение менопаузальной гормональной терапии, однако существуют противопоказания к применению МГТ, в связи с чем применяются альтернативные методы коррекции климактерических расстройств, к которым относятся прежде всего фитопрепараты.
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности различных доз растительного препарата 7-гидроксиматаирезинола (7 HMR) при лечении климактерического синдрома средней степени тяжести.
Материалы исследования: В рандомизированном плацебоконтролируемом исследовании участововали 60 женщин с климактерическим синдромом средней степени тяжести. Больные были разделены на три группы: I группу составили 20 пациенток, которые получали препарат 7-гидроксиматаирезинола по 1 капсуле 1 раз в день; во II группу вошли — 20 пациенток получали препарат 7-гидроксиматаирезинола по 2 капсуле 1 раз в день; III группу составили 20 пациенток, получавшие таблетки плацебо по 1 таблетке в день.
Результаты. Анализ интенсивности приливов показал, что через три месяца терапии в I группе больных, принимающих 7-гидроксиматаирезинола по 1 капсуле 1 раз в день, число приливов снизилось на 45%, во II группе больных, принимающих 7-гидроксиматаирезинола по 2 капсулы 1 раз в день, число приливов снизилось на 65% в сравнении с группой плацебо, где частота приливов уменьшилась на 25%. Причем во II группе количество приливов снизилось на 20% больше, чем в I группе.
Выводы: в результате исследования отмечена эффективность препарата Лигнариус на приливы жара в обеих группах (45% и 65% соответственно), причем во II группе на 20% выше чем в I группе, и достоверно превышает эффективность плацебо, где его эффективность составила всего 25%. Также препарат Лигнариус показал эффективность в отношении симптомов психоэмоциональных нарушений, где в I группе она составила 70% и во II группе 80% по сравнению с плацебо, где эффективность составила всего 20%.
Обсуждение результатов: В результате исследования показано, что эффективность препарата Лигнариус достоверно отличается от плацебо у больных со средней степенью тяжести КС, причем в II группе пациенток эффективность была выше, чем в I группе женщин.
Полученные данные свидетельствует об отсутствии гепатотоксичности и эстрогенного воздействия препарата препарата 7-гидроксиматаирезинола (7-HMR).
Терапия фитопрепаратом Лигнариус занимает свою нишу в терапии климактерического синдрома, и является эффективным и безопасным лекарственным средством растительного происхождения.
Литература
- Балан В.Е., Ковалева Л.А., Рафаэлян И.В. «Роль негормональной терапии в лечении симптомов климактерического синдрома» Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2012 Т. 11 №5 С. 67-71
- Грезер Т., Циммерман Т., Шредер И. и др. Тенденции и перспективы гормонозамещения в период постменопаузы // Pharmedicum. 1993. № 1. С. 6.
- Прилепская В. Н., Ледина А. В. Биоактивные компоненты растений и лечение климактерического синдрома // Акушерство и гинекология. 2011. №7. С. 101–108.
- Сметник В. П. Медицина климактерия. 2006. С. 50–67.
- Сметник В. П. Приливы: загадка климактерия // Климактерий. Медицинский научно-реферативный журнал Российской ассоциации по менопаузе. 2009. № 1. С. 3–4.
- Смирнов А. Н. Элементы эндокринной регуляции. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. 352 с.
- Katsuda S, Yoshida M, Saarinen N, Smeds A, Nakae D, Santti R, Maekawa A. Chemopreventive effects of hydroxymatairesinol on uterine carcinogenesis in Donryu rats. Exp Biol Med (Maywood). 2004;229(5):417-424.
- Udani JK, Brown DJ, Tan MO, Hardy M. Pharmacokinetics and bioavailability of plant lignan 7-hydroxymatairesinol and effects on serum enterolactone and clinical symptoms in postmenopausal women: a single-blinded, parallel, dose-comparison study. J Am Coll Nutr. 2013;32(6):428-35 doi.
- Birge S. J. Estrogen and the brain: implications for menopause management // In: Menopause. The State of the Art-reserch and management/ Ed. P. G. Schneider. The Parthenon Publishing Group, 2002. P. 191–195.
- Green R. A. Measurement of estrogens effects on the brain using modern imaging techniques // Menopausal Med. 1999. Vol. 7. P. 9–12.
- Brueggemeier R. W., Gu X., Mobley J. A., Joomprabutra S., Bbar A. S., Whetstone J. L. Effects of phytoestogens and synthetic combinatorial libraries on aromatase, estrogen biosynthesis, and metabolism // Ann. N. Y. Acad. Sci. V. №-948 (2001). P. 51–66.
- Barry G. W. Socity, the menopause and hormone replacement therapy / Posgraduate Medicine, A special Report. 1990. Р. 9–13.
- Yang D, Xiao CX, Su ZH, Huang MW, Qin M, Wu WJ, Jia WW, Zhu YZ, Hu JF, Liu XH. 7(S)-hydroxymatairesinol protects against tumor necrosis factor-alpha-mediated inflammation response in endothelial cells by blocking the MAPK/NF-kappaB and activating Nrf2/HO-1. Phytomedicine. 2017; 32:15-23 doi.
- Freedman R. R. Menopausal hot flashes// In: Menopause: biology and pathobiology / Ed. R. Lobo, J. Kelsey, R. Marcus: 1 ed. / San Diego: Academic Press, 2000. P. 215–227.
- Coker L.H., Espeland M.A., Rapp S.R., Legault C., Resnick M., Hogan P., caussoin S., Dailey M., Shumaker S.A. 2010 Postmenopausal hormone therapy and cognitive outcomes: the Womens Health initiative Memory Sude (WHIMS). J. Steroid Biochem. Mol/ Biol/ 28 (118(4-5)). Р. 304–310.
- Freeman E. W., Sherif K. Prevalence of hot flushes and night sweats around the world: a systematic review // Climacteric. № 10 (3). Р. 197–214.
- Jokinen K., Rautava P., Makinen J. et. al. Experiense of climacteric symptoms among 42–46 and 52–56-year-old women // Maturitas. 2003. Vol. 46. P. 199–
- Shively C.A., Bethea C.L. 2004 Cognition, mood disorders, and sex hormones. Ilar J. 5(2), Р. 189–199.
- Bedell S, Nachtigall M, Naftolin F. The pros and cons of plant estrogens for menopause. J Steroid Biochem Mol Biol. 2014 Jan;139:225-36. doi: 10.1016/j.jsbmb.2012.12.004. Epub 2012 Dec 25.
- Velde E. R., Van Leu Sden. Hormone treatment for the climacteric: alleviation of symptoms and prevention for postmenopausal disease. Lancet. 1994. Vol. 343. №12. P. 654–657.
- Spilioti E, Holmbom B, Papavassiliou AG, Moutsatsou P. Lignans 7-hydroxymatairesinol and 7-hydroxymatairesinol 2 exhibit anti-inflammatory activity in human aortic endothelial cells. Mol Nutr Food Res. 2014;58(4):749-59 doi.
- Saarinen NM, Huovinen R, Warri A, Makela SI, Valentin-Blasini L, Needham L, Eckerman C, Collan YU, Santti R. Uptake and metabolism of hydroxymatairesinol in relation to its anticarcinogenicity in DMBA-induced rat mammary carcinoma model. Nutr Cancer. 2001;41(1-2):82-90.